내용 (2020-07-17 13:43)

자가사용 목적의 의료기기 통관 시 주의 안내

          안녕하세요 셀러메이커입니다.

          기존에는 자가 사용 목적의 의료 기기에 대해서 특별한 요건 없이 통관 가능하였으나

          이제부터 자가 사용 목적이더라도 요건이 필요하다고 합니다.

          의료기기 통관시 주의사항을 아래와 같이 안내드리오니 이용에 참고 부탁드립니다.

- 아     래 -

          가. 의료기기 품목

              다운로드 링크: https://sellermaker.com/board/file-download/code/notice/fileNo/6570

              (품목에 없어도 관련된 상품은 구매전 꼭 문의처에 확인을 하시고 진행하시길 바랍니다.)

          나. 자가사용으로 인정이  되는 부분(아래 3가지의 경우만 해당)

              상기 기준 외 개인이 해외구매하여 들어오는 의료기기에 대해서는 어떠한 의료기기든 구분없이

              목록통관 불가 및 세관 확인대상으로 지정되었으며, 만약 전문의료용 기기(ex : 수술용 나이프/치과용 의료기기 등)로

              의심될 경우는 담당 세관원이 식약청 협업센터 측에 의료기기협업요청을 한 후, 협업센터에서 일정 기준에 따라

              분류하여 처리됩니다. 

          다. 문의처

              한국의료기기안전정보원 기술지원팀(자가사용 의료기기 등 수입요건면제 업무)

              02-860-4414 / 4474 www.nids.or.kr
 

              인증본부 02-860-4451 www.nids.or.kr